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Patrocinadores

Inspirados por su labor de innovación en beneficio de la salud de los pacientes

Nuestros ensayos clínicos cumplen con la máxima calidad y eficiencia, con las mejores prácticas y en riguroso cumplimiento con agencias regulatorias globales, garantizando total integridad de los datos, transparencia y seguridad para los pacientes

¿POR QUÉ NOSOSTROS?

  • Contamos con una amplia oferta de servicios integrados para la investigación y desarrollo
  • Acceso a una amplia y calificada base de pacientes, incluyendo enfermedades raras y enfermedades huérfanas
  • Acceso a un amplio grupo de especialidades
  • Acceso a una red de sitios de investigación para garantizar la fiabilidad del ensayo clínico
  • Infraestructura capaz de respaldar ensayos de Fase I II, III y Fase IV
  • Estrecha colaboración con instituciones de salud pública
  • Aseguramiento de calidad conforme a los estándares más rigurosos a nivel global, así como a las agencias regulatorias más importantes

NUESTROS SERVICIOS

  • Contratación de proyectos centralizada
  • Selección de sitios dentro nuestra red de sitios
  • Procesos administrativos del sitio
  • Preparación del sitio
  • Preparación y capacitación de investigadores
  • Gestión de calidad en el sitio
  • Control de calidad en el sitio
  • Control de fármacos para estudios
  • Control de archivos para estudios
  • Gestión y atención de auditorías
  • Coordinación con todas las unidades de servicio dentro de los sitios y entre los diferentes sitios
  • Estrategias para enrolamiento y retención de pacientes
  • Servicios de laboratorio central dentro de sitios de nuestra red
  • Bases de datos centralizada
  • Análisis de datos de enfermedades, investigadores y capacidad de los sitios de investigación
  • Nuestros gerentes de proyecto mantendrán un seguimiento cercano con los departamentos internos y comunicarán al patrocinador y los socios institucionales de manera transparente sobre las actualizaciones del proyecto en todas las etapas de la ejecución del proyecto.
  • Nuestra experiencia incluye:
    1. Gestores de proyectos con experiencia práctica
    2. Un solo punto de contacto para la rendición de cuentas
    3. Expertos en el área terapéutica
    4. Capacitación en BPC
    5. Experiencia regulatoria global.
    6. Estrategias de mitigación de riesgos predefinidas
  • Aseguramos el estricto apego a los requerimientos de nuestros clients y a las regulaciones globales aplicables como COFEPRIS, FDA, EMA, ANVISA, ISP-Chile, INVIMA, MHRA entre otros
  • Nuestros servicios cumplen con Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y con la International Conference on Harmonization (ICH)
  • Nuestra promesa de calidad y mejora continua nos permite crear sólidos sistemas de acciones correctivas y preventivas
  • Nuestro equipo investiga desviaciones, discrepancias e incidentes, y trabaja proactivamente para detectar, corregir y prevenir acciones en tiempo y con soporte documental